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内窥镜作业指导书

发布时间：

2024-08-12

使工作或作业活动有章可循，使作安全风险评估和过程控制规范化，保证全过程的安全和质量，对内、对外提供文件化的证据等。可以作为持续改进质量、环境和职业安全健康管理体系的基础和依据，用作学习与培训教材，以提高人员素质和技术水平。

1.目的
使工作或作业活动有章可循，使作安全风险评估和过程控制规范化，保证全过程的安全和质量，对内、对外提供文件化的证据等。可以作为持续改进质量、环境和职业安全健康管理体系的基础和依据，用作学习与培训教材，以提高人员素质和技术水平。
2.适用范围
适用于本公司内窥镜组装作业中合格产品的生产和控制。
3.工作职责
3.1.操作工人负责按作业指导书的要求进行生产和过程控制。
3.2.生产主管负责安排操作工的培训和考核工作，确保操作工能胜任该岗位工作。
3.3.检验人员负责产品的检验和试验工作并按规定做好标识，确保只交付合格的产品。
4.工作程序
4.1.作业前准备
4.1.1.配备满足生产需要的工具、设备，领取合适的生产材料。
4.1.2.检查设备是否在检定周期，确认所领取材料是否符合生产所需。
4.2.人员配备
4.2.1.生产中需要匹配人数由生产负责人视生产情况进行合理安排。
4.2.2.各工序操作人员应当通过岗位技能的培训和考核后方可进行生产。
4.2.3.由部门主管负责定期对员工进行岗位技能培训，并进行考核。
4.3.安全措施
4.3.1.生产过程中会使用到的烘箱具有高温警示，要按照操作规程进行作业，做好自我防护。
4.3.2.生产过程中会使用到的紫外线灯会损害眼睛和皮肤。打开灯时，请勿直接用眼睛看管表面，也不要让紫外线长时间照射皮肤。
4.4.镜体组装工艺流程
4.4.1.原料
金属件：304不锈钢管（内、外）
光学配件：（目镜筒、目镜座、弹簧、压帽、螺丝）、物镜组、镜棒、间隔圈、镜体、眼罩。
其他材料：
4.5.零配件组装
物镜组：
后保筒：
眼罩：
目镜组：
光阑:

半成品：镜体、眼罩、304不锈钢管（内、外）、进口光纤丝、光纤座、光学配件（目镜筒、目镜座、弹簧、压帽、螺丝）、物镜组、镜棒、间隔圈。
4.5.1.组装工艺
1）眼罩配件：由KEEP棒制作成的护罩、玻璃保护片、304级金属主体。
组装方法：使用耐高温胶水胶合金属主体及保护片，使用高温胶水胶合主体及护罩。
2）目镜配件：目镜筒、目镜座、弹簧、压帽，螺丝。
组装方法：参照图纸上的样式尺寸，使用螺丝进行组装。
3）镜体组装工艺：
1、内管与镜体的内孔连接处使用特种高温胶水固定，尺寸及精度参照产品参数。
2、用透明薄片将进口光纤包裹起来，将其从内管与镜体连接处的间隙推入，穿过光纤通道口，预留出30毫米长度。预留出的长度中取光纤尾端10毫米部分，使用热缩管包裹。
3、光纤另一端预留50毫米长度，在预留出光纤顶端用长线进行捆绑。使用特种UV胶涂在光纤与捆绑线的结合部位，开启紫外线固化机固化特种UV胶。
4、固定镜体使捆绑光纤的长线穿过外管，笔直捆绑距离600毫米处一根金属长棍上。用绳线捆绑，使光纤与内管外壁紧密附着。从内管的顶部开始直至内管与镜体连接处，每隔50毫米打一个绳结。
5、推动外管缓慢穿过光纤及内管，遇到绳结时割掉（割绳结时不能割到光纤），直至镜体顶部孔洞符合尺寸的位置。
6、加热镜体（注：室内温度25℃以下时需加温），在镜体顶部添加特殊高温胶水，静放至胶水固化。取掉步骤2的热缩管，光纤座穿过光纤，光纤座与镜体光纤通道口齐平，光纤座的位置使用特种高温胶水灌注固定。光纤座前端留出10毫米光纤用作抛光用，通过60W灯光温度约60-80℃照射4小时以上，第二天放入不锈钢烘箱调整温度为60℃（加温5小时以上）。
7、使用热风枪加热外管底部至顶部位置（顶部位置为斜口下方5-10毫米处），在加热时添加特殊高温胶水，通过60W灯光温度约60-80℃照射4小时以上，第二天放入不锈钢烘箱调整温度为60℃（加温5小时以上）。
8、尾部光纤：使用锉刀锉削掉一部分光纤，仅预留1毫米光纤作为精磨，抛光，依次使用800目、1200目、2000目砂纸研磨，细抛，使用光纤研磨机精磨。
9、顶部光纤：使用锉刀锉削掉一部分光纤，仅预留1毫米光纤作为精磨，抛光，依次使用800目、1200目、2000目砂纸研磨，细抛，使用光纤研磨机精磨（光纤亮度散开为止），最终处理成半成品内窥镜。
10、光学装配线组装物镜组（组装成品物镜进入顶部管道时，上特种高温胶水推入管道，直至高温固定），镜棒装配线组装镜棒装入内窥镜尾部管道。
11、目镜组装上镜体，调试光路，初试完毕后，在镜体尾端拧上眼罩，上设备检验图像是否完好，。
12、检查完后拧开眼罩，在眼罩上使用高温胶水密封（把胶水涂在眼罩内部金属螺纹上），拧上镜体，静放4小时。
13、终检，试水（水深1.5米），试温(100℃）。
14、入库。
5.其它注意事项
5.1.员工在操作中如遇有超出自身能力范围的情况时，应立即停工并上报主管。
6.支持性文件
【记录控制程序】、【文件控制程序】、【标识和可追溯性控制程序】
7.工作中形成的记录
生产、检验记相关记录

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